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详细介绍

提供医疗器械经营企业许可证全过程的咨询服务,从硬件改造、软件编写、人员培训、模拟检查、迎检准备,到申报书与汇报材料的编写、制作等医疗器械经营企业许可证所涉及的全部内容,承诺帮助企业一次性通过医疗器械经营企业许可证的现场检查。并提供工商营业执照、税务登记证的办理服务,一站式解决你的需求,为你提供满意的服务,让你轻松拥有自已的医疗器械经营企业。

服务内容
1 机构、人员与培训
1.1 按《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构。
1.2 协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训
2 硬件整改工程
2.1考查企业现有硬件情况,根据《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求提出硬件的整改建议
2.2 与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案
2.3 对仓库及办公营业场所进行设置
3 软件管理系统
3.1根据《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求和企业的实际情况提出软件编制要求
3.2协助企业完成质量管理体系文件的编制
4申报资料
4.1提供申报资料的样本或模版,指导企业完成申报资料的编制工作
4.2 向药监部门提出许可证检查申请
5 其他服务
5.1 工商营业执照办理工作。
5.2 税务登记证的办理工作


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