美国FDA注册、美国FDA认证
FDA认证,指的是美国食品和药物管理局对食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;该认证以注册、备案、510k审核、检测、监督为主。FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
FDA包括范围比较的广泛,食品类FDA注册、FDA食品级检测,化妆品FDA检测注册,食品药品的FDA注册等等。
医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料: (1)包装完整的产成品五份,(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结,(7)产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述.
化妆品FDA认证
化妆品自愿注册计划(VCRP)
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
深圳集四海科技有限公司是一家专业从事CE、FCC、SASO、SONCAP、COC、VCCI、PSE、SAA、ROHS、FDA、EN71等产品测试和认证的服务公司。本公司自成立以来,着眼于国内外广大客商的出口难题,坚持以信誉为原则,以技术为基础,以服务为保证,先后与德国TUV、美国UL、FCC、FDA、深圳市计量质量研究院、电子产品检测中心、商检局、广州赛宝等认证机构达成良好的合作关系,可直接进行CE、FCC、ROHS、EN71、小家电等产品的全部测试,协助客户通过一次申请认证获得多国的认证证书。
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