关于经营范围企业人员说明：
(一) 按申报企业申请经营的产品类别，将申请企业划分为五大类：综合类、专业理、单品种理、验配类和药品兼营类。综合类是指申请经营第二、第三类且类别超过10大类（bao括10类）以上的企业。专业理指申请经营产品2～10大类的企业；单品种理指申请经营某一大类医疗器械（植入、介入和人工qiguan类产品除外，此类产品执行专业理类的相关标准）系列产品的企业；验配类：指申请经营jiaomo接触镜及护理液、助听器的企业。专营是指以经营医疗器械为全部业务的企业；兼营是指以经营医疗器械为非全部业务的企业。
企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料：
(1)《北京市医疗器械经营企业换证申请审查表》；
(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》；
(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；
(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件；
(5)企业质量管理负责人的、学历或者证明复印件及个人简历；
(6)企业质量管理人员学历或者证明复印件；
(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。
请问申办三类《医疗器械经营许可证》，对场地有什么要求？
答：企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。
有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：
（一）全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送fu务的医疗器械经营企业进行存储的；
（二）专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的；
（三）省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形。
