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详细介绍

关于经营范围企业人员说明:

(一) 按申报企业申请经营的产品类别,将申请企业划分为五大类:综合类、专业理、单品种理、验配类和药品兼营类。综合类是指申请经营第二、第三类且类别超过10大类(bao括10类)以上的企业。专业理指申请经营产品2~10大类的企业;单品种理指申请经营某一大类医疗器械(植入、介入和人工qiguan类产品除外,此类产品执行专业理类的相关标准)系列产品的企业;验配类:指申请经营jiaomo接触镜及护理液、助听器的企业。专营是指以经营医疗器械为全部业务的企业;兼营是指以经营医疗器械为非全部业务的企业。


医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身fen证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及书;

3、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

4、公司章程、股东会决议等;

我们的fu务

1、提供医疗器械公司注册之用办公地址及仓库

2、全程办《医疗器械经营企业许可证》

3、医疗器械公司注册登记

4、提供、工商年检等专业fu务。

5、和药监局日常沟通、协助检查等。


开办医疗器械经营企业条件

一、人员:

1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元

3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

4.经营涉及零售家用zhiliao性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。


二、经营场所

1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;

2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;

3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。

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