医疗器械资质需要准备材料？
1. 营业执照副本
2. 拟办企业质量管理人员的、学历或者证明及个人简历
3. 拟办企业组织机构与职能
4. 拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明
5. 拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录
6. 拟办企业经营范围
仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。
医疗器械三类经营许可证所需资料：
1. 营业执照，组织机构码证原件
2.公司章程
3.法定表人、企业负责人、质量管理人、验收员、售后fu务员，采购，仓储，养护等10个人的证，学历证书要求医学类或者药学类相关学历
4.产证复印件，东证复印件5.房屋租赁证原件，房屋租赁合同原件
6.软件
7.经营面积和仓库面积均大于50平
8.经营范围类目
9.公章
医疗市场化加快升级 医械行业需转型
医疗器械产业是高技术产业，具有多学科交叉、知识密集型和资金密集型的特点，产业发展迅猛，创新申报活跃，其发展状况清晰地体现出国家的综合实力。2016年是“十三五”规划的开局之年，也是食品药品监管机构提升监管能力的关键之年，在近日举行的2016中国（广州）国际医疗器械产业发展论坛上，探索产业资源整合路径，“智能创新?资本升级”成为热议的转型主题。
