第二类医疗器械经营备案
二、备案程序
1、企业提交备案材料
2、审核材料。对备案材料完整性进行核对，对备案材料符合规定条件的予以备案。对备案材料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次性告知需要补正的全部材料。对不予备案的，应当当场告知申请人并说明理由。
3、处长复核
4、主管局长签批
5、发放备案凭证
备案凭证的变更
《医疗器械经营备案凭证》中企业名称、法定表人、企业负责人、经营范围、经营地址、库房地址等备案事项发生变化的，应当填写第二类医疗器械经营备案变更表重新办理备案（企业登陆填报、打印并按提示目录上传相关资料），并交回原《医疗器械经营备案凭证》。
请医疗器械经营许可证时需要注意哪些问题
一、省局委托受理事项郑州医疗器械经营许可证
1、新申办《医疗器械经营企业许可证》（二类）
2、《医疗器械经营企业许可证》变更、换发、补发（二类）
二、法律依据
1、《医疗器械监督管理条例》第二十四条第二款。
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）第九条、第十二条、第十三条、第二十四条款。
三、许可条件：
详细条件查看郑州市食品药品监督管理局网页下载专区《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》；
资质办理流程
资质申报流程分为三个阶段
一、摸索阶段1、 登陆认定该资质的网站，查询资质申报的相关信息；2、 比对要求是否跟公司现阶段的能力情况相符合；3、 注意资质申报时间，提前准备材料。
二、材料准备阶段根据申报要求准备材料，注意看清申报材料要求，所要求盖章都须红章，不能复印。无论是什么资质，需要的材料可概括为五大类，分别为公司资质、财务、业绩、人员、设备。这些资料都须按要求装订成册。
三、提交阶段
