医疗器械许可证年检需要准备的材料：
1、《北京市药品零售企业换证申请表》；
2、《药品经营许可证》正、副本原件以及复印件；
3、《营业执照》副本复印件；
4、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；
5、企业注册地理位置图纸、营业场所平面图、仓库地理位置图、平面图以及房屋产权或使用证明；
6、企业法定表人、企业负责人、质量负责人的个人简历、、明、复印件；
7、质量负责人的执业资格或职称原件、复印件；
8、企业质量管理文件目录、存贮设备、设施情况；
资质办之资质升级后需要换安全许可证吗
安全生产许可证是不分等级的，并且有专门的年审制度，如果只是资质升级的话，如果安全生产许可证在有效期内是不需要换的。
但是一般情况下，进行资质升级耗时是比较长的，可能需要半年甚至半年以上，如果在开始进行资质升级时，企业的安全生产许可证有效期不足6个月，这个时候就需要在资质升级资料提交前把安全生产许可证进行延期，才能确保资质升级的时候不会受到安全生产许可证到期的困扰。
企业资质和安全生产许可证两者的关系密不可分，医疗企业资质升级了，安全生产许可证也需要根据新的资质等级来重新核定。
医疗器械许可证办之医疗器械经营监督管理办法
一条为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
