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医疗器械注册代理、医疗器械注册咨询服务    

郑州千帆是专业从事医疗器械产品研发、临床试验和注册申报咨询等技术服务的高科技公司,公司长年从事医疗器械法规与技术服务,公司服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内GMP认证服务等咨询服务。

公司拥有经验丰富的研究及注册人员,完备的研发注册程序,从项目的选择、立项调研到研究工作的开展、资料的整理准备、注册报批及生产现场考核、样品检验工作跟踪,后续审评工作的沟通协调跟进、补充资料的整理以及临床试验研究等形成了{gx}率、低成本、完善的产品研发注册体系。

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