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详细介绍

GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套检测质检报告

GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套,英文名:Single-use sterile rubber surgical gloves-Specification,标准规定用于外科操作中以保护病人和使用者、避免交叉感染的有包装的灭菌的的技术要求。GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套规范适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套,不适用于检查手套或程序手套。

 

  本标准规定了橡胶外科手套的性能和安全性。但外科手套的安全、正确地使用和灭菌过程及随后处理的过程和储存过程都不适用于本标准。

 

  应根据配戴者可能产生的不良反应以及不同的操作要求,选用不同材质和不同种类的。使用一次性使用灭菌橡胶外科手套的基本原则应遵循标准预防和接触隔离的原则;不管是否使用手套均应遵循手卫生指征。应尽量戴用由合成橡胶制成的手套,不宜戴用天然橡胶乳制成的

 注:GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套规范替代了GB7543-1996橡胶医用手套,于2006-03-14由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布,并于2006-12-01开始实施执行。

  

  引用标准:

  下列文件对于GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套规范的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其{zx1}版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 

  GB/T528 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 

  GB/T2941 橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序 

  GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索逐批检验抽样计划 

  GB/T3512 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验 

  GB/T16886(所有部分) 医疗器械生物学评价 

  YY0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

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注:以上差异对比以新版标准报批稿为依据,仅供参考,请以各国最终发布文件为准。

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