安徽办理医疗器械经营许可证核标准：
1、直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
2、经营场所应相对独立，且产权明析。
3、经营范围属于批发，在10个类码以内（含10个），经营场所面积一般不少于40平方米；在10个类码以上，经营场所面积一般不少于60平方米；含经营体外诊断试剂批发的，经营场所面积一般不少于100平方米；经营范围属零售、直接验配的，经营场所面积一般不少于20平方米；其中经营硬性接触镜的验配场所不少于45平方米。
在郑州办理医疗器械经营许可证需要哪些资料
申请人提交材料目录
（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》，填报申请并上报、打印；
（二）《工商营业执照》和《组织机构码证》复印件；（原件核对后退回）
（三） 公司章程；
（四） 拟办企业组织机构和职能(框架)图；
（五） 拟办企业从业人员情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明；质量监督管理员需提供培训上岗证（质量负责人、专职质量管理员、验收员、主管检验师等技术人员需提供、原件，经核对后退回）
医疗资质办（bao括医疗器械二类资质办理和医疗器械三类资质办理）的基本条件：
1 有营业执照；
2 有与所生产产品相适应的专业技术人员；
3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段；
4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；
5 有健全有效的质量管理制度和责任制度；
6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；
需要办理房屋租赁备案证明（房管局房屋租赁所办理）
