法律责任
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
三类医疗器械经营许可证办理需要什么材料
根据《医疗器械注册管理办法》
第九条 一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
第十一条 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市有关单位食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国家食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当bao括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。
在郑州办理医疗器械经营许可证需要哪些资料
申请人提交材料目录
（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》，填报申请并上报、打印；
（二）《工商营业执照》和《组织机构码证》复印件；（原件核对后退回）
（三） 公司章程；
（四） 拟办企业组织机构和职能(框架)图；
（五） 拟办企业从业人员情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明；质量监督管理员需提供培训上岗证（质量负责人、专职质量管理员、验收员、主管检验师等技术人员需提供、原件，经核对后退回）
